色水法密封測試儀（亞甲藍(lán)溶液測試儀）測試方法

藥包材是直接接觸藥品的包裝材料，是藥品一部分，對保證藥品穩(wěn)定性起著重要的作用，直接影響藥品安全。尤其是藥品長期的貯存過程中，在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等)，在運(yùn)輸使用過程中藥品包裝密封性

色水法密封性檢漏儀可以檢測西林瓶、安瓿瓶、硬片、大輸液瓶、泡罩包裝等藥品包裝的密封型指標(biāo)，因為該儀器采用負(fù)壓實驗原理，將溶液中放入一定量的亞甲藍(lán)溶液，通過抽真空觀察有色液體是否滲透到瓶子里。

常見的包裝容器類藥包材密封檢漏方法就是染色法，也被稱為色水法。往色水法密封檢漏儀真空室內(nèi)注入一定的亞甲藍(lán)溶液，然后進(jìn)行抽真空實驗，實驗結(jié)束后，目測觀察亞甲藍(lán)溶液是否滲入玻璃輸液瓶內(nèi)。

真空檢漏系統(tǒng)可以在泡罩包裝、玻璃小瓶和其他柔性、半剛性或剛性包裝中發(fā)現(xiàn)最小的泄漏。它測量密封強(qiáng)度和包裝完整性，用于質(zhì)量控制檢查，在包裝生產(chǎn)線上進(jìn)行包裝測試及工藝優(yōu)化。

該臺式儀器實現(xiàn)了經(jīng)典的亞甲基藍(lán)染料測試和氣泡發(fā)射測試的自動化，結(jié)果準(zhǔn)確、可定義和可重復(fù)。符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)D3078。

MidiBLUE 自動執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的亞甲基藍(lán)染料測試，將包裝浸入藍(lán)色染料溶液中。然后將測試室置于真空下，迫使空氣從包裝內(nèi)的任何開口流出。在恢復(fù)到環(huán)境壓力后，如果存在任何孔洞，染料將滲透并在包裝內(nèi)顯而易見。

藍(lán)色染料測試已被證明是制藥、醫(yī)療設(shè)備和消費(fèi)品等行業(yè)中流行的包裝泄漏檢測選項。這是因為它的結(jié)果簡單、有效和可靠，而且資本成本低。

MidiBLUE 系列有兩種配置，預(yù)設(shè)和可編程。

MidiBLUE Pre-set 基于離散電子電路設(shè)計，不需要任何軟件驗證。系統(tǒng)提供預(yù)設(shè)參數(shù)，由用戶 SOP 設(shè)定，聲音和視覺警報都集成到儀器中，以在每個測試周期結(jié)束時提醒用戶。

或者，MidiBLUE 可編程系統(tǒng)允許用戶在包裝開發(fā)過程中設(shè)置測試真空、真空保持和環(huán)境停留時間，以確定zuijia測試條件。系統(tǒng)可以鎖定到運(yùn)行模式，防止對測試方法進(jìn)行任何未經(jīng)允許的更改。

特征

●無需軟件驗證的版本可用

●操作簡單

●低成本

●預(yù)設(shè)測試方法

●測試完成時的音頻和視覺指示器

●提供適合產(chǎn)品的各種測試室尺寸

●提供*可編程版本

主要應(yīng)用

●藥品包裝——例如泡罩包裝、填充袋、袋、管和注射器

●醫(yī)療設(shè)備——例如泡罩托盤、測試套件、植入物和袋

●消費(fèi)品——如清潔、寵物、性健康、洗漱用品和化妝品

MidiBLUE Pre-set亞甲基藍(lán)法包裝密封性測試儀

真空染色滲透檢漏系統(tǒng)，用于在實驗室和制造環(huán)境中測試包裝密封的完整性。

基于離散電子電路設(shè)計，MidiBLUE無需任何軟件驗證。根據(jù)用戶S.O.P.的規(guī)定，為系統(tǒng)提供預(yù)設(shè)參數(shù)。儀器中集成了聲音和視覺警報，以在每個測試周期結(jié)束時提醒用戶。

有cGMP不銹鋼或基本粉末涂層外殼。其他可選配件包括電動真空泵、外部設(shè)置和監(jiān)控盒。

盡管MidiBLUE系列高度可配置，以滿足個別客戶的需求，但它擁有許多標(biāo)準(zhǔn)功能，以增強(qiáng)功能。

◆低成本

◆預(yù)設(shè)真空保持和停留參數(shù)

◆不使用軟件

◆視聽指示器

◆全自動

◆真空和定時器輸出

MidiBLUE Programmable亞甲基藍(lán)法包裝密封性測試儀

真空染色滲透檢漏系統(tǒng)，用于在實驗室和制造環(huán)境中測試包裝密封的完整性。MidiBLUE自動執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)亞甲基藍(lán)染料測試，將包裝浸入藍(lán)色染料溶液中。

MidiBLUE可編程是預(yù)設(shè)手動MidiBLUE系統(tǒng)的替代品，允許用戶在包裝開發(fā)過程中設(shè)置測試真空、真空保持和環(huán)境停留時間，以確定zuijia測試條件。系統(tǒng)可以鎖定到運(yùn)行模式，防止對測試方法進(jìn)行任何未經(jīng)允許的更改。

運(yùn)行時，儀器中集成了聲音和視覺警報，以在每個測試周期結(jié)束時提醒用戶。彩色觸摸屏編程界面和手動啟動/重置和訪問鍵進(jìn)一步增強(qiáng)了可用性。

提供粉末涂層外殼和內(nèi)部真空發(fā)生器。其他選項包括cGMP不銹鋼外殼和外部電動真空泵。

盡管MidiBLUE系列高度可配置，以滿足個別客戶的需求，但它擁有許多標(biāo)準(zhǔn)功能，以增強(qiáng)功能。

◆彩色觸摸屏編程接口

◆低成本

◆可配置真空、真空保持和停留參數(shù)

◆視聽指示器

◆全自動

 ◆測試參數(shù)和數(shù)據(jù)輸出